Début juillet, l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a rappelé certains médicaments à base de Valsartan et de valsartan//hydrochlorothiazide prescrits en cas d’insuffisance cardiaque, d’hypertension artérielle et en post infarctus du myocarde récent. Suite à ce rappel, l’ANSM a mis en place un numéro vert pour répondre aux questions des patients, ainsi qu’un document d’information.
Sommaire
- Une substance classée comme probablement cancérogène
- Les patients concernés ne doivent pas arrêter leur traitement
- “Aucun risque aigu pour le patient”
Au début du mois, l’Agence européenne du médicament (EMA) a averti l’ANSM d’un défaut de qualité affectant certains médicaments contenant du
valsartan et du valsartan//hydrochlorothiazide. “Il s’agit d’une impureté retrouvée dans la substance active fabriquée par la société chinoise Zhejiang Huahai Pharmaceuticals”, a fait savoir l’ANSM dans un communiqué daté du 6 juillet 2018.Une substance classée comme probablement cancérogèneEn cause, la N-nitrosodiméthylamine (NDMA), une substance classée comme probablement cancérogène chez l’homme, “apparue au cours de la fabrication de la substance active”. L’Agence du médicament précise tout de même qu’il “n’existe aucun risque aigu pour le patient“.La liste des spécialités impactées par le défaut est disponible sur le
site de l’ANSM.Les patients concernés ne doivent pas arrêter leur traitement
Le rappel des lots incriminés concerne l’ensemble du territoire européen. Les laboratoires qui les ont commercialisés ont procédé au rappel auprès des officines, grossistes-répartiteurs et pharmacies hospitalières françaises. Les médecins et les pharmaciens ont par ailleurs été informés des
mesures à mettre en oeuvre dans le cadre de ce rappel.
Les patients qui sont en possession de médicaments touchés par ce défaut ne doivent pas arrêter leur traitement, ni rapporter les boîtes en pharmacie. “Au cours d’une prochaine délivrance, le pharmacien proposera une des spécialités à base de valsartan non concernées par ce défaut”. Ils sont également invités à prendre contact avec leur médecin ou leur pharmacien pour toute question. Un arrêt brutal de leur traitement pourrait avoir des conséquences graves : poussées hypertensives, décompensations cardiaques, accidents neurologiques.
“Aucun risque aigu pour le patient”Des analyses sont en cours au niveau européen pour déterminer l’impact de la présence de cette impureté. Mais l’ANSM rappelle “qu’il n’existe pas de risque aigu pour le patient lié à ce défaut de qualité“. L’ANSM a mis en place un numéro vert pour “répondre aux interrogations des patients ou de leur entourage” :0800 97 14 03Il est accessible gratuitement du lundi au vendredi, de 9h à 19h. En complément, un document d’information a été édité pour les patients. Il est
consultable sur le site de l’ANSM et sera bientôt disponible dans les pharmacies.Click Here: Cardiff Blues Store