En raison de la non-conformité de certaines activités de fabrication, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé a décidé de suspendre du marché les implants mammaires de la marque Cereplas, fabriqués dans le Nord de la France.

L’entreprise Cereplas n’avait pas tenu ses engagements.

Selon l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm), les procédés non conformes avec la réglementation en vigueur des prothèses Cereplas concernent notamment “la maîtrise du procédé de stérilisation et de la qualification d’équipements utilisés en production“.Des engagements non respectésSommée par les autorités de santé de se mettre aux normes, l’entreprise Cereplas n’avait pas tenu ses engagements, ce qui a déclenché une procédure de police sanitaire qui a abouti à la suspension du marché des implants mammaires et gabarits de la marque, ainsi qu’au retrait de ses 8 produits CEREFORM®.  L’Ansm a d’ailleurs, dès le 11 février, adressé un courrier de rappel de produits aux distributeurs et prescripteurs. La marque se voit également interdite d’exporter, distribuer et d’utiliser ces produits dont les certificats de marquage CE ont par ailleurs été suspendus.Pas de risque sanitaire pour les prothèses déjà implantéesRassurante, l’agence précise que, pour les dispositifs présents sur le marché et implantés, Cereplas a apporté des éléments qui conduisent à une non remise en cause de la sécurité de ces produits.Enfin, l’Ansm “ne dispose d’aucun élément permettant de suspecter l’existence d’un risque sanitaire propre à ces dispositifs préalablement utilisés“.Dr Jesus CardenasSource : Point d’information de l’Ansm (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du 14 février 2014 : Implants mammaires de la société CEREPLAS. Suspension de la mise sur le marché et retrait des produits (

communiqué disponible en ligne).